(هيئة الغذاء والدواء) تجيز استخدام لقاح أنفلونزا الخنازير في السعودية 02-11-2009

أجازت (الهيئة العامة للغذاء والدواء) لقاح أنفلونزا الخنازير (بانديمركس) لاستخدامه في المملكة ، وذلك بعد أن تابعت جميع مراحل إنتاجه من قبل الشركات العالمية المتخصصة في إنتاج اللقاحات .

جاء ذلك خلال الاجتماع الذي عقدته لجنة تسجيل شركات الأدوية ومنتجاتها بالهيئة مساء أمس بحضور رئيس (الهيئة العامة للغذاء والدواء) د / محمد الكنهل لمناقشة موضوع تسجيل (لقاح أنفلونزا الخنازير) لإجازة استخدامه في المملكة .

وأعلنت الهيئة : أنها تابعت جميع مراحل إنتاج لقاح أنفلونزا الخنازير من قبل العديد من الشركات العالمية المتخصصة في إنتاج اللقاحات ؛ حيث واصلت الهيئة متابعة مستجدات الأمور مع الهيئات الرقابية العالمية الأخرى المماثلة للهيئة .. ومنها (هيئة الغذاء والدواء الأمريكية) و(الهيئة الأوروبية لتقييم الأدوية) وكذلك (منظمة الصحة العالمية) .

وبينت : أن " (إدارة تراخيص الأدوية) و(إدارة تقييم الأدوية) قامت مع (المركز الوطني للتيقظ والسلامة الدوائية) و(المركز الوطني لمعلومات الأدوية والسموم) بتحليل ومتابعة متعمقة لكل ما نشر عن اللقاح من دراسات واختبارات ؛ حيث تمت مراجعة ملفات تسجيل اللقاح فيما يخص السلامة والفعالية والجودة ونتائج تحليل اللقاح في مختبر الأدوية بقطاع الدواء ، والاطلاع على تقارير تسجيل اللقاح في (الهيئة الأوروبية لتقييم الأدوية) ..
حيث تم التأكد من أن اللقاح يسوق بنفس التركيب في 17 دولة من الدول الأوروبية - مثل بريطانيا وفرنسا وبلجيكا والسويد والدنمارك وإسبانيا وهولندا - وأن جميع الدراسات والتحاليل تؤكد أن الفوائد العلاجية المتحققة من اللقاح تفوق الآثار الجانبية المحتملة " .